各地級(jí)以上市醫(yī)療保障局，各相關(guān)企業(yè)：

　　為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，持續(xù)擴(kuò)大改革成效，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）、《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》（以下簡(jiǎn)稱“采購(gòu)文件”）和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示》等文件精神，按照國(guó)家醫(yī)保局工作部署和國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室有關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，做好第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用（以下簡(jiǎn)稱“第十批國(guó)家集采”）落地實(shí)施工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、實(shí)施范圍

　?。ㄒ唬┢贩N范圍。第十批國(guó)家集采供應(yīng)廣東省的中選藥品和殘缺規(guī)格、基藥規(guī)格供應(yīng)清單（見附件1）、備供企業(yè)供應(yīng)清單（見附件2）和第二備供企業(yè)供應(yīng)清單（見附件3）內(nèi)的藥品。

　　（二）機(jī)構(gòu)范圍。已填報(bào)第十批國(guó)家集采采購(gòu)需求量的全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)），自愿參加填報(bào)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。

　?。ㄈ┘s定采購(gòu)量。約定采購(gòu)量根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量基數(shù)，按照采購(gòu)文件要求計(jì)算。殘缺規(guī)格流標(biāo)品種釓特酸葡胺注射劑（規(guī)格：20ml:7.538g）和非招標(biāo)品種、不折算品種，醫(yī)療機(jī)構(gòu)先前填報(bào)的采購(gòu)需求量自動(dòng)作廢。

　　自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的約定采購(gòu)量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。

　　二、采購(gòu)周期

　　第十批國(guó)家集采首年采購(gòu)周期從2025年4月30日至2026年4月29日。

　　采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選藥品，并確保完成約定采購(gòu)量；超出約定采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購(gòu)主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。

　　三、相關(guān)要求

　　（一）做好集采藥品的掛網(wǎng)和合同簽訂工作。各相關(guān)采購(gòu)平臺(tái)要督促主供企業(yè)、備供企業(yè)、第二備供企業(yè)按供應(yīng)清單及價(jià)格在采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)掛網(wǎng)，并按要求提前公開各地市采購(gòu)主體的約定采購(gòu)量，組織中選企業(yè)配送企業(yè)確定配送關(guān)系。各地醫(yī)保部門和相關(guān)采購(gòu)平臺(tái)要及時(shí)組織各采購(gòu)主體、中選企業(yè)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選藥品價(jià)格重新簽訂新的購(gòu)銷合同，明確采購(gòu)周期內(nèi)完成合同用量。按照采購(gòu)文件規(guī)定，第十批國(guó)家集采具有備供機(jī)制，并對(duì)鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整工作：除執(zhí)行采購(gòu)文件規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)外，其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)執(zhí)行省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià)，且不得高于上海市第十批國(guó)家集采非中選藥品議價(jià)紅線價(jià)格。本次集采中選企業(yè)在我省屬于非主供非備供的，已掛網(wǎng)的須及時(shí)調(diào)整價(jià)格，不得以撤網(wǎng)規(guī)避調(diào)價(jià)。

　　各采購(gòu)平臺(tái)按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”的要求，督促相關(guān)企業(yè)及時(shí)登錄國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)平臺(tái)更新維護(hù)產(chǎn)品編碼，如因無編碼導(dǎo)致無法下單采購(gòu)交易的，自行承擔(dān)相應(yīng)的損失。

　?。ǘ┘訌?qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保障主供藥品及時(shí)進(jìn)院，暢通備供藥品進(jìn)院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購(gòu)銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量，原則上協(xié)議期內(nèi)采購(gòu)中選藥品使用量不低于非中選藥品采購(gòu)量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核，切實(shí)保證完成約定采購(gòu)量。

　　在實(shí)施過程中，各采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)應(yīng)同時(shí)向中選企業(yè)和其指定的配送企業(yè)推送訂單信息予以提醒，如中選企業(yè)不能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)做出響應(yīng)，為保障臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可采購(gòu)備供或第二備供藥品；當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長(zhǎng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況，致使不能滿足所選地區(qū)市場(chǎng)需求或無法繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議時(shí)，按照既定啟動(dòng)程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議。

　?。ㄈ┳龊靡锥倘焙图睋尵人幖膳c第十批國(guó)家集采銜接工作。第十批國(guó)家集采與易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)重疊的藥品共計(jì)5個(gè)（見附件4）。按照《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》（采購(gòu)文件編號(hào):GDYPLM202301）規(guī)定，自第十批國(guó)家集采執(zhí)行之日起，易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)上述中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行；執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果，并重新簽訂購(gòu)銷合同。

　?。ㄋ模?qiáng)化集采藥品采購(gòu)和供應(yīng)監(jiān)測(cè)。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任主體，確保按照約定采購(gòu)量足量供貨。各相關(guān)采購(gòu)平臺(tái)要做好數(shù)據(jù)對(duì)接和傳輸工作，通過接口按照T+1要求及時(shí)向國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)廣東招采子系統(tǒng)上傳相關(guān)品種數(shù)據(jù)，每月按時(shí)報(bào)送中選藥品執(zhí)行情況，包括中選藥品采購(gòu)進(jìn)度、中選藥品占同通用名藥品采購(gòu)量的比例及金額等指標(biāo)數(shù)據(jù)，確保內(nèi)部數(shù)據(jù)的精準(zhǔn)，強(qiáng)化采購(gòu)和供應(yīng)監(jiān)測(cè)的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。并暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通和反饋渠道，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)保部門的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)性，及時(shí)掌握中選藥品的實(shí)際執(zhí)行情況，當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問題時(shí)要及時(shí)報(bào)告，并積極采取應(yīng)對(duì)措施，落實(shí)主體責(zé)任。

　　（五）完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)采購(gòu)文件要求，納入國(guó)家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，可按中選藥品約定采購(gòu)量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按需求采購(gòu)原研藥等非中選藥品，不搞“一刀切”。

　　四、其他

　　各地要按照國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文以及采購(gòu)文件等相關(guān)規(guī)定做好第十批國(guó)家集采中選結(jié)果落地實(shí)施工作。第十批國(guó)家集采中選藥品以中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間與采購(gòu)周期一致，各地要提前做好醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整準(zhǔn)備等工作。開展經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，加強(qiáng)中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測(cè)；要做好醫(yī)保基金預(yù)付，保障供應(yīng)、保證回款，貨款結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底，確保第十批國(guó)家集采中選結(jié)果在我省落地生效。實(shí)施過程中如有問題，請(qǐng)及時(shí)向我局和相關(guān)部門反映。

　　第十批國(guó)家集采廣東約定采購(gòu)量表另行公布。

　　附件：

　　1：第十批國(guó)家藥品集中采購(gòu)廣東省中選藥品和殘缺規(guī)格、殘缺基藥規(guī)格供應(yīng)清單.xlsx

　　2：第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)廣東省備供企業(yè)供應(yīng)清單.xlsx

　　3：第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)廣東省第二備供企業(yè)供應(yīng)清單.xlsx

　　4：易短缺和急搶救藥集采與第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)重疊品種表.xlsx

　　        廣東省醫(yī)療保障局

　　        2025年４月1日