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緊扣行業(yè)特點 強(qiáng)化法規(guī)意識 助推合規(guī)發(fā)展

——靈康學(xué)堂組織開展醫(yī)藥領(lǐng)域法務(wù)講座

發(fā)布時間:2025-05-06 15:15:06    點擊率:552    


        2025年4月28日,靈康藥業(yè)集團(tuán)杭州總部成功舉辦新一期靈康學(xué)堂系列講座。本期主題聚焦《藥品品種與批文法律實務(wù)精解》,特邀東方華銀律師事務(wù)所合伙人、醫(yī)藥領(lǐng)域資深法律專家閔鵬擔(dān)任主講。講座采取"線下會場+線上直播"模式,集團(tuán)總部中高層管理人員,銷售管理中心、研發(fā)管理中心骨干成員等現(xiàn)場參會,全國各子公司近百名員工通過視頻會議系統(tǒng)同步學(xué)習(xí)。
        本次課程采用模塊化教學(xué)設(shè)計,圍繞藥品全生命周期中的法律風(fēng)險防控,系統(tǒng)拆解為12個專題單元。
        閔鵬律師憑借其多年醫(yī)藥領(lǐng)域法律實務(wù)經(jīng)驗,從"品種與批文的權(quán)屬關(guān)系界定"切入,深入剖析了藥品品種權(quán)益的四大核心要素:包括藥品技術(shù)權(quán)益(處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等知識產(chǎn)權(quán))、藥品批準(zhǔn)文號使用權(quán)、數(shù)據(jù)專屬保護(hù)期權(quán)益以及MAH制度下的權(quán)益分配機(jī)制。通過梳理《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》關(guān)鍵條款,結(jié)合人民法院典型案例和最新監(jiān)管動態(tài),重點解讀了批文轉(zhuǎn)讓合規(guī)要點、仿制藥專利挑戰(zhàn)策略等實務(wù)難題。
        為強(qiáng)化知識轉(zhuǎn)化效果,在課后的交流環(huán)節(jié),閔鵬律師與管理層和部分骨干座談,針對大家提出的各類問題給予現(xiàn)場解答。面對醫(yī)藥領(lǐng)域各類監(jiān)管趨嚴(yán)的大形勢,此次培訓(xùn)有效強(qiáng)化了全員法規(guī)意識,進(jìn)一步夯實了集團(tuán)創(chuàng)新、穩(wěn)健、持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。

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